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核心业务

皓元医药核心业务

主要业务

上海皓元医药股份有限公司主要从事特色医药原料药、高级中间体的研究开发,新药开发中相关化合物的研究开发,同时,也为国内外医药企业提供药证申报、生产技术改进等服务。皓元医药以客户为中心、以市场需求为导向,自成立以来,一直致力于自有创新技术的研发,实现科技产业化以满足客户要求:

一、 医药中间体:

为客户快速、高效地提供高附加值的特色原料药及高级中间体,帮助其缩短研发时间,降低药物研发生产成本。

二、医药原料药认证:

拥有经验丰富的药品注册专业人员,高效率、高质量地提供符合法规要求的药品申报和注册服务。

三、创新药物研发:

坚持以自主创新与国际合作相结合,为客户提供新药开发有关的研究服务,包括先导化合物的发现、先导化合物的优化、化合物活性筛选、新化合物库的建立等。

四、CDMO/CMO 服务

依托研发及产业化平台,采用创新性的 CDMO/CMO 业务模式,为国内外制药企业提供前期开发到商业化、工艺研究到原料药及高级中间体大规模生产的整体解决方案。

特色服务

一、 工艺开发:

上海皓元医药股份有限公司的工艺研究和开发团队由百余名工艺化学专家组成,能够快速、高效地满足客户需求。我们装备了公斤级别中试实验室,为优势产品的工艺放大及生产奠定了稳定的基础,从而保证了商业生产的顺利进行。

2个相互隔离的公斤级实验室

快速的工艺研发

公斤级的色谱分离能力

工艺路线筛选

工艺安全性评估

对API & 高级中间体进行商业化的工艺开发

一体化的技术支持和工厂生产

二、维生素D衍生物的研究与开发:

上海皓元医药股份有限公司拥有一支专业高效、年轻优秀、创新突破力强的科研合作团队,从成立之初一直致力于维生素D类药物的研究,研发出了多项具有自主知识产权的核心技术,打破了国外企业在该领域的垄断。目前维生素D及其衍生物已成为公司标志性产品,其中10余个产品完成了中试生产,钙泊三醇的关键中间体在美国FDA进行了DMF备案。

自主知识产权

上百个高活性VD类似物

三、 定制合成研发:

上海皓元医药股份有限公司在化学定制合成领域经验丰富,我们致力于技术壁垒高、难度大、附加值高的API & 中间体的开发,以及新的化合物分子的研发。

多样化化合物数据库的设计和合成

多样化化学库的设计和合成(年生产量为10000余种化合物,每种化合物的合成量大于20 mg,纯度大于85%)

有优势的放大工艺

使用易燃易爆的特殊化学品的反应

LAH, NaH, L-selectride, DIBAL-H, etc

使用对水和空气敏感的物质的反应

Grignard reagents, Borane reagents, Lithium reagents

擅长的特殊反应

光照反应

臭氧化反应

手性拆分—成盐

手性拆分—酶拆分

手性诱导反应

金属催化的偶联反应

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