奥马格列汀

项目名称】奥马格列汀
名称
 通用名:奥马格列汀 Omarigliptin
 商品名

 CAS: 1226781-44-7

原研公司】MSD
【剂型】口服剂型

【规格】暂无

【适应症】2型糖尿病

【用法用量】25毫克每周一次

【类别】3类,制剂3类
【原理】omarigliptin是一种超长效DPP-4(二肽基肽酶Ⅳ)抑制剂

【国外上市】三期临床试验

【国内报批】国内暂无报批和进口申请信息。

【市场前景】Januvia在2013年的全球销售高达40亿美元,业界预测,Omarigliptin将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹,同时Omarigliptin将成为默沙东捍卫其口服降糖市场霸主地位的重要筹码。Omarigliptin每周口服一次,而Januvia每日口服一次,2者均属于二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过阻断DPP-4发挥降糖作用。DPP-4抑制剂类降糖具有全新的降血糖机制,同时具有不增加体重、不会引起低血糖反应、不会引起水肿等优越性

【知识产权】化合物专利2007年10月到期

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4 、可以提供相关的杂质样品。

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