您现在的位置:产品中心 > 抗糖尿病类 > 依帕列净

依帕列净

项目名称】依帕列净
名称
 通用名:依帕列净 Empagliflozin
 商品名:       
 CAS: 864070-44-0        

原研公司】勃林格殷格翰和礼来
剂型】片剂
规格】10mg 或25mg
适应症】Ⅱ型糖尿病。

用法用量】,每日一次,每次10mg 或25mg

类别
原理】Empagliflozin是用于T2D成年患者降糖治疗的新一类在研中的一种。在迄今为止所开展的临床试验中,SGLT2抑制剂已被证实可通过将过多的葡萄糖排泄出体外、从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

【国外上市】Ⅲ期临床试验

【国内报批】
【市场前景】目前在全球估计有3亿7千1百万人罹患1型和2型糖尿病[1]。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型,估计占所有糖尿病病例数的90%[2]。糖尿病是一种当机体无法合适地产生或利用胰岛素时产生的慢性疾病。钠–葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是近年来降糖研究的新热点,通过抑制肾小管上皮细胞内的主要血糖转运蛋白SGLT2 降低肾内滤过葡萄糖的重吸收,导致糖尿,从而降低血清内葡萄糖。新型SGLT2 抑制剂empagliflozin 具有良好的降糖效果,单次就能显著增加尿中排糖,多次后剂量相关性地降低FPG、HbA1c 和体质量,作为补充治疗还能显著降低血压,目前正在进行Ⅲ期临床试验。

【知识产权】

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

【原研路线】

Back to top