曲格列汀琥珀酸盐

项目名称】曲格列汀琥珀酸盐
名称
 通用名:曲格列汀琥珀酸盐 Trelagliptin succinate
 商品名:暂无
 CAS: 1029877-94-8

【原研公司】日本武田
【剂型】暂无
【规格】暂无
【适应症】二型糖尿病

【用法用量】每周一次

【类别】原料3类,制剂3类
【原理】DPP-4抑制剂。它控制血糖水平通过选择性地和不断地抑制DPP-4,DPP-4酶可引起高血糖素样肽-1的灭活和胰高血糖素-依赖性促胰岛素多肽,肠降血糖素激素*该玩在血糖调节中起重要作用。DPP-4的抑制增加取决于血液中葡萄糖浓度的胰岛素分泌,从而控制血糖水平。

【国外上市】2014年3月向日本厚生省提交了申请

【国内报批】暂无
【市场前景】据国际糖尿病联 盟(IDF)报告称,全球糖尿病患者快速增长,2011年估计已达到3.66亿人,这为业加大糖尿病的开发提供了巨大的动力。据悉,目前有许多新的糖尿病或者老复方制剂正在开发中。据美国咨询公司Fiercebiotech的报告,目前处于中晚期临床试验的糖尿病新超过100种。标准 普尔公司的分析师最近报告称,新糖尿病的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元。武田和Furiex合作开发的长效DPP-4抑制剂trelagliptin(SYR-472)在日本已进入到中后期开发阶段。Trelagliptin每周一次,而目前市场上同类是每天一次。

【知识产权】暂无化合物专利

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

【原研路线】

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