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阿维巴坦

项目名称】阿维巴坦(Avibactam)
名称
 通用名:阿维巴坦(Avibactam)
 商品名:Avycaz (Avibactam/Ceftazidime, 阿维巴坦/头孢他啶)

 CAS: 1192500-31-4

原研公司】Novexel

授权公司】Avycaz-阿特维斯(北美)、阿斯利康(其他地区)
【剂型】冻干粉针

【规格】一次性使用小瓶含2g头孢他啶和0.5g阿维巴坦

【适应症】复杂性腹腔内感染 (cIAI)(联合甲硝唑)及复杂性尿路感染 (cUTI)

【用法用量】静脉输注

【类别】3类,制剂3类
【原理】阿维巴坦是一种新型β-内酰胺酶抑制剂。

【国外上市】Ⅲ期临床,Avycaz (Avibactam/Ceftazidime)于2015年2月获得了FDA的批准。

【国内报批】暂无

【市场前景】Avycaz是获得FDA优先审评的新分子实体,阿特维斯预计其销售额最高可达到2.5亿美元-5

 亿美元。

【知识产权】WO2002010172

【工艺进展】

 我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

 1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低。

 2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合CFDA申报要求。

 3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生

 产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

 4、可以提供相关的杂质样品。

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