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Selexipag

项目名称】selexipag
名称
 通用名: selexipag
 商品名:Uptravi

 CAS: 475086-01-2 

原研公司】Actelion
【剂型】片剂

【规格】暂无

【适应症】治疗肺动脉高压

【用法用量】暂无

【类别】3类,制剂3类
【原理】首款选择性口服 IP 环前列腺素受体激动剂,其最初由nippon shinyaku发现并合成。

【国外上市】2014年12月已向FDA提交申请,之前已在欧洲提交上市申请

【国内报批】暂无进口申请和国内申报信息。

【市场前景】瑞士信贷银行的分析师预测这款到 2020 年的销售额可以达到 5.75 亿瑞士法郎(6.55 亿美元)。

【知识产权】原研专利US20040102436,专利申请日期:2002年4月,有效期至2022年4月。

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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