特力利汀氢溴酸盐

 

项目名称】替格列汀
名称
 通用名:替格列汀 Te​neliglipti​n
 商品名:Tenelia         
 CAS: 760937-92-6        

原研公司】田边三菱株式会社
剂型】片剂
规格】20mg
适应症】Ⅱ型糖尿病。

用法用量】每次一片,每日一次 ,24h内最多40mg

类别】原料3类,制剂3类
原理】Tenelia(Teneligliptin氢溴酸Hydreate)是用来帮助控制血糖水平来治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)的患者。这种通过抑制某种DPP-4酶的活性达到效果。DPP-4酶可以降解肠促胰岛素,如用来控制体内血糖的GLP-1(胰高血糖素样肽1)。Tenelia通过阻断DPP4的活性来导致的增加的GLP-1水平。GLP-1有助于增加胰岛素的释放,从而导致较低的血糖水平,从而使该有效地控制2型糖尿病。

国外上市】2012年6月在日本上市

国内报批】田边三菱株式会社进口;四川科伦2013年10月报批临床
市场前景

【知识产权】2021年到期

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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