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法匹拉韦

项目名称】法匹拉韦

名称
 通用名: 法匹拉韦 Favipiravir
 商品名:AVIGAN®

 CAS: 259793-96-9

原研公司】Toyama
【剂型】片剂

【规格】200mg

【适应症】用于治疗乙型流感病毒感染;A型流感

【用法用量】口服 成人提供favipiravir1600mg两次/天,从2日至5日favipiravir每天两次600毫克,总周期为五天。

【类别】3类,制剂3类
【原理】Favipiravir(T-705,6 -氟-3 -羟基-2 -吡嗪羧酰胺)是一种抗病毒,其选择性地抑制流感病毒的RNA依赖的RNA聚合酶。它的抗病毒效果,通过添加的嘌呤核酸的衰减,表明病毒RNA聚合酶错误地识别favipiravir-RTP作为嘌呤核苷酸。

【国外上市】2014年3月24日 日本厚生劳动省首次批准上市

【国内报批】暂无进口和国内报批申请

【市场前景】

【知识产权】暂无

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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