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阿拉莫林

项目名称】阿拉莫林
名称
 通用名:阿拉莫林 (Anamorelin)
 商品名:暂无

 CAS: 249921-19-5

原研公司】Helsinn Healthcare
【剂型】片剂

【规格】100mg

【适应症】非小细胞肺癌恶病质/厌食症

【用法用量】口服,一日一次

【类别】3类,制剂3类
【原理】阿拉莫林是一种生物小分子口服生长激素释放肽受体激动剂,结合并刺激生长激素促分泌素受体 ​​ (GHSR) 集中,从而模拟grhelin的食欲刺激和生长激素释放的影响。GHSR的刺激也可降低促炎性细胞

 因子TNF-α和白细胞介素6的产生,这可能与癌症有关的食欲起着直接的作用。

【国外上市】III期临床试验

【国内报批】原研公司已在国内进行进口的注册申请且已获批,国内公司暂无

【市场前景】阿拉莫林用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者会出现的癌症厌食-恶病质症状,目前这一

 领域还没有出现有效的疗法。阿拉莫林有望成为有史以来第一个可有效改善癌性恶病质的。

【知识产权】WO/2013/158874(进入国家阶段); US20130281701A1(公开)。

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低。

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合CFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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