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伊卢多啉

项目名称】伊卢多啉
名称
 通用名:伊卢多啉 (Eluxadoline)
 商品名:暂无

 CAS: 864821-90-9

原研公司】Furiex Pharmaceuticals (现已经被Actavis全资收购)
【剂型】片剂

【规格】75mg/100mg

【适应症】由腹泻型肠易激综合征 (IBS-D) 引起的腹泻和腹痛

【用法用量】口服,每日两次

【类别】3类,制剂3类
【原理】具有μ-阿片类受体激动剂以及δ-阿片类受体拮抗剂作用的,可以有效减轻腹泻型肠易激惹综

 合征(IBS-D)患者的腹痛和腹泻症状,而且不会出现便秘的副作用。

【国外上市】2014年9月2日在美国申请上市许可,正在审评中。

【国内报批】暂无

【市场前景】腹泻型肠易激综合症是最常见的一种功能性肠道疾病,在全球大约影响着5%~20%的人群,

 每年发病率大约在每100000人中有196~260人。目前在美国和欧洲市场,还尚未有非受限的此类

 获得审批。因此市场需求量较大,未来将远远供不应求。

【知识产权】化合物专利已经授权,2025年3月14号专利权到期。

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低。

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合CFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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