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安塞曲匹

 

项目名称】安塞曲匹
名称
 通用名:安塞曲匹 Anacetrapib
 商品名:Tradjenta
 CAS: 875446-37-0

原研公司】默克
剂型】暂无
规格】暂无
适应症】治疗高胆固醇血症(高胆固醇水平)和预防心血管疾病。

用法用量】临床 100毫克,每日一次

类别】3类,制剂3类
原理】anacetrapib的工作原理是降低LDL了近一半,同时提高高密度脂蛋白的同时。它不引起任何副作用如增加血压。

【国外上市】三期临床试验

国内报批】暂无
市场前景】默沙东公司研发的治疗心脏病anacetrapib被认为是研发过程最昂贵、最困难的研究计划之一,而一旦研究成功,这种又将跻身成为利润最高的行列。然而一些分析人士认为这种的研发风险相当高并因而常常拒绝估计其潜在市场。最近研究表明,这种在体内驻留时间极长,在患者停用的三个月后,体内仍然可以检测到40%的水平。

【知识产权】暂无

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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