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绿卡色林

项目名称】盐酸绿卡色林
名称
 通用名: 盐酸绿卡色林 Lorcaserin hydrochloride
 商品名: Belviq
 CAS: 846589-98-8

原研公司】瑞士阿雷纳
剂型】片剂
规格】10mg
适应症】适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。

用法用量】每日2次,每次10 mg。

类别】原料3类,制剂3类
原理】这种能够激活服用者大脑内的5-羟色胺2C受体,帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉,从而起到减肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。

国外上市】2012年6月FDA批准上市

国内报批】暂无
市场前景】美国疾病控制和预防中心上月发布预测报告称,按发展趋势,到2030年美国肥胖人口的比例将由目前的约三分之一上升至42%。

【知识产权】化合物专利2023年到期

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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