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阿塞那平

项目名称】阿塞那平
名称
 通用名:阿塞那平 asenapine
 商品名: Saphris
 CAS: 65576-45-6

原研公司】默沙东
剂型】片剂
规格】5mg,10mg
适应症】用于成年人精神分裂症、狂躁症或与I型双向情感障碍混合发作的紧急治疗。

用法用量

1.精神分裂症:建议的开始和目标阿莫沙平舌下含片剂量为5毫克舌下含服,每日2次。

2. 双相情感障碍:在推荐的起始阿莫沙平舌下含片剂量为10毫克舌下含服,每日2次。如果有不良影响剂量可以减少到5毫克,每日2次。

类别】原料3类,制剂3类
原理】本品可与多巴胺D2和血清素5-HT2A受体相结合,从而发挥拮抗作用。体外实验表明,阿塞那平对毒蕈碱胆碱受体无明显的亲和力,对血清素5-HT1A,5-HT1B,5-HT2A,

5-HT2B,5-HT2C,5-HT5,5-HT6和5-HT7受体[3],以及多巴胺D2,D3,D4和D1受体[4],α1和α2-肾上腺素受体和组胺H1受体具有高度亲和性,对H2受体具有中度亲和力[5],为上述受体的拮抗剂[6]。

【国外上市】2009年8月13日FDA批准

【国内报批】默沙东进口,天津市汉康、四川科伦、盛世泰科报批中。
【市场前景】目前,可以作为治疗精神病的一线,而且是首个被同时批准用于治疗成年患者精神分裂症,以及伴或不伴精神分裂症状的躁狂型或混合型I型双相情感障碍成年患者的紧急治疗的抗精神病。因此,将具有广阔的应用前景和良好的临床疗效。

【知识产权】化合物专利2026年过期

【工艺进展】

我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。

1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低

2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合SFDA申报要求。

3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。

4、可以提供相关的杂质样品。

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