技术平台

品质至臻 引领非凡 追求卓越 使命必达

药物固态化学研究技术平台

皓元医药的药物固态化学研究技术平台专注于系统研究药物分子的固体形态,为下游制剂的研发提供系统性、专业性的技术服务。实现了对巴多昔芬、替格列汀、伊卢多啉、依度沙班、阿哌沙班等产品新晶型的开发,在国内处于较高水平。
本平台采用各种筛选技术获得药物可能存在的各类固体形态,采用多种固态分析技术表征各形态的物理化学性质,采用多学科综合手段评估优势形态的生物制药性能,以筛选出适合生产、生物利用度高、利于制剂的优势药物晶型或盐型。我们通过微量晶型/盐型筛选、快速晶型/盐型筛选、标准晶型/盐型筛选等多种技术积累,建立了一个快速高效的晶型/盐型筛选体系,用少量原料药就可以达到一个较完整的筛选效果。同时,我们还拥有一整套结晶工艺研究方法,覆盖了从结晶反应过程参数控制,到后处理中过滤、干燥的过程,以及晶型定量检测技术等,具备提供更科学的检测质量标准的能力。

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