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品质至臻 引领非凡 追求卓越 使命必达

高活性原料药 (HPAPI) 开发平台

皓元医药的高活性原料药(HPAPI)开发平台是全球性的高活性原料药开发、研究及生产平台,该平台开发了细胞毒类产品、高致敏类产品等高活性原料药的合成工艺,且产品质量、成本控制和研究速度处于行业内先进水平。
高活性原料药(HPAPI)比其他原料药(API)能够更准确、更具有选择性的作用于靶点,具有低剂量、高药效特点。高活性原料药通常是结构复杂、具有高价值的药物分子,对研发阶段的合成技术、质量研究策略以及研发至生产过程中的密闭隔离技术和保护都有很高的挑战。我们研发团队本着QbD的理念,从设计层面进行合理规划,结合不同高活性药物的特点,依据GMP及EHS要求,进行高活性原料药粉体处理系统的系统化集成,可与物料传递、冻干、称量、分装等设备进行整合,实现完全密闭生产。


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