技术平台

多手性复杂药物技术平台

提供多手性复杂药物合成路线的设计开发、工艺优化、中试放大、质量研究到工业化生产全方位服务。

药物固态化学研究技术平台

专注于系统的研究药物分子的固体形态,如:晶型、盐型研究,单晶培养、工艺开发、粒度和流动性研究,为下游制剂的研发提供系统性、专业性的支持。

高活性原料药 (HPAPI) 开发平台

提供高活性药物原料药研发到生产全过程开发服务,以及药学研究资料整理及申报。

维生素D衍生物药物原料药研发平台

开展维生素D仿制药的研发生产、药物申报的标准对照品、杂质研究、制剂研究,及用于新药开发的活性对照物的合成,维生素D类似物潜在活性分子的获得及修饰。

特色靶向药物开发平台

开展ADC药物分子及PROTAC分子设计的开发、生产,并为相关新药开发提供产品和技术服务。

分子砌块和工具化合物库开发孵化平台

提供分子砌块和工具化合物产品的自主设计和开发,并通过数据分析预测相关产品的市场需求和商业价值,为公司主动进行工艺优化、更好地服务客户和实现产品的产业化应用提供基础。

研发服务

皓元医药致力于打造集高端原料药的CRO/CMC/CDMO为一体的药物研究开发服务平台,提供涵盖药物发现、药物临床前研究及药物临床和产业化全周期的产品和技术服务。

产品中心

  • 原料药和中间体
  • 维生素D衍生物药物
  • 高活性复杂分子药物
  • 抗体偶联药物
  • 分子砌块和工具化合物
原料药和中间体

公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系,专注于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的开发。目前,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中84个产品已具备产业化基础。产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。

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维生素D衍生物药物

维生素D衍生物普遍具有多个手性中心(>6),需要经过多步合成(10-20步),其化学合成同时涉及各种手性合成、臭氧化、光化学等特殊化反应。维生素D衍生物药物在佝偻病、肾性骨营养不良、骨质疏松症、牛皮癣、继发性甲状旁腺功能亢进和癌症治疗领域都有重要的应用。目前,公司已储备维生素D衍生物类项目十余个,包括卡泊三醇、艾地骨化醇、玛莎骨化醇、帕立骨化醇等,其中多个中间体递交了2nd DMF注册。

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高活性复杂分子药物

高活性原料药一般指剂量小于10毫克/天,或者OEL(职业接触限值)小于10微克/立方米,即认定为高活性或者高效能药物。高活性原料药通常是结构复杂、具有高价值的药物分子,比其他的原料药(API)能够更准确、更具有选择性的作用于靶点,具有低剂量、高药效特点。目前,公司多个高活性原料药项目的产品质量、成本控制和研究速度处于行业内先进水平。

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抗体偶联药物

抗体偶联药物(ADC)由单克隆抗体、小分子药物以及连接二者的连接子组成,能够由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞,在肿瘤细胞内释放化疗有效药物,杀死肿瘤细胞。ADC可降低细胞毒性抗肿瘤药物的不良反应,提高肿瘤治疗的选择性,还能更好地应对靶向单抗的耐药性问题,ADC 的出现填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白,提高了药物的特异性并改善了治疗窗口。公司在国内较早开展ADC的开发研究,部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证,通过多手性控制策略,获得了质量稳定的生产工艺,可实现千克级供应。

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分子砌块和工具化合物

公司坚持自主开发和客户定制合成相结合,完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化,自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过10,000种,产品数量从毫克级到千克级,包括喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型的几十个产品系列。广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段。

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新闻中心

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